아지오스 미타피바트, 겸상적혈구병 sNDA 제출…테바피바트는 개발 중단
아지오스는 EHA 2026에서 미타피바트의 겸상적혈구병 3상 결과를 공개하고 FDA에 적응증 확대 sNDA를 제출했다고 전했다.<br /> 유럽에서는 지중해빈혈 치료제 피루카인드가 승인된 반면, 테바피바트는 LR-MDS 2b상에서 기준을 충족하지 못해 개발 중단이 결정됐다고 밝혔다.
아지오스는 EHA 2026에서 미타피바트의 겸상적혈구병 3상 결과를 공개하고 FDA에 적응증 확대 sNDA를 제출했다고 전했다.<br /> 유럽에서는 지중해빈혈 치료제 피루카인드가 승인된 반면, 테바피바트는 LR-MDS 2b상에서 기준을 충족하지 못해 개발 중단이 결정됐다고 밝혔다.
인사이트는 고위험 DLBCL·HGBL 1차 치료 3상(frontMIND)에서 타파시타맙·레날리도마이드를 R-CHOP에 추가한 병용요법이 무진행생존기간을 유의하게 개선했다고 밝혔다.<br /> 병용요법은 질병 진행 또는 사망 위험을 25% 낮췄으며, 회사는 이번 데이터를 바탕으로 글로벌 허가 신청을 추진할 계획이라고 전했다.
벨라이트 바이오가 스타가르트병 1형 치료 후보 ‘틴라레반트’의 FDA 신약허가신청(NDA) 제출을 완료했다고 밝혔다.<br /> FDA가 접수를 수리하면 본심사와 PDUFA 일정이 정해지며, 승인 시 치료제가 없는 시장의 첫 허가 약물이 될 가능성이 주목된다.
벨라이트 바이오는 스타가르트병 1형 치료제 ‘틴라레반트’의 NDA 제출을 완료하고 FDA 60일 접수 심사 단계에 들어갔다고 전했다.<br /> 미국 내 승인 치료제가 없는 STGD1에서 첫 허가 가능성이 거론되며, FDA 정식 접수 여부와 심사 일정이 관전 포인트로 꼽힌다.
미국 일리노이주 북부에 연속 폭풍이 지나가며 코메드 서비스 지역에서 68만4천 가구가 정전을 겪었고, 대부분 전력 공급이 복구됐다고 전했다.<br /> 폭풍 기간 토네이도 피해도 확인된 가운데 코메드는 안전을 강조하며 잔여 정전 지역 정상화를 위한 복구 작업을 이어간다고 밝혔다.
올해 증시에서 유출된 3조 원 이상이 서울 부동산으로 집중 유입됐으며, 특히 강남 3구가 주요 매입 지역으로 부각됐다.
아스트라제네카가 FDA로부터 PTEN 결손이 확인된 성인 전이성 전립선암 환자 대상 ‘트루캡+아비라테론+프레드니손’ 병용요법 승인을 받았다고 밝혔다.<br /> 승인과 함께 PTEN 결손 동반진단도 허가됐으며, 임상에서 진행·사망 위험 감소가 확인됐지만 발진·고혈당 등 부작용 관리가 과제로 남는다고 전했다.
비트겟 월렛·바이낸스 등 주요 거래소가 기초자산 공급 차질로 스페이스X 토큰화 IPO 제공을 중단하고 환불에 들어갔다.<br /> 샘 뱅크먼-프리드의 항소는 기각됐고, TRM 랩스는 2026 월드컵을 노린 가짜 티켓·배팅 연계 크립토 사기 확산을 경고했다.
FTX 붕괴의 핵심 인물 샘 뱅크먼프리드가 사기 유죄와 25년형을 뒤집으려 했지만 미국 항소심에서 기각됐다.<br /> 그는 트럼프 대통령에게 사면도 신청했지만, 사법 판단이 유지될 가능성에 무게가 실린다.
FTX 창업자 샘 뱅크먼-프리드가 사기 유죄 판결과 25년형을 뒤집기 위한 항소에 실패했다고 전했다.<br /> 사실상 남은 변수는 트럼프 대통령 사면뿐이지만, 백악관은 이미 요청을 사실상 거절한 바 있다고 밝혔다.